制药用水的输送1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无害、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。智能纯化水设备选择
纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒,并对清洗、效果验证。制药用水的输送,纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。纯化水宜采用循环管路输送。全自动纯化水设备保养对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
上海红鹿生物工程有限公司所生产的纯化水制备系统是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医药、生物化学化工、医院等行业,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧除菌装置(部分国家不允许使用臭氧,故而系统采用巴氏消毒)。纯化水设备的技术采用反渗透、EDI等较新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求
对纯化水制取设备的要求纯化水一般可以通过以下任一种方法来获得:去离子器、反渗透装置、蒸馏水机。三种设备有不同的要求。①去离子器可采用混合床,应能连续再生,并具有无流量和低流量时连续流动的措施。②反渗透装置在进口处须安装3.0μm的水过滤器。③蒸馏水机宜采用多效蒸馏水机,其316L不锈钢材料内壁电抛光(240粒)并钝化处理。对纯化水设备系统用水输送泵的基本要求①采用316L不锈钢(浸泡部分),电抛光钝化处理;②卫生夹头作连接件;③润滑剂采用纯化水或注射用水本身;④可完全排除积水。能连续生产出符合用户要求的纯化水。
纯化水产水指标化学指标:符合中国药典2010版制药纯化水要求纯化水设备。卫生学检查:微生物10CFU/100ml内热源≤2μS/cm(电阻率≥MΩ*CM)自动控制,操作简单方便;(2)整套设备全不锈材质,水箱采用全不锈钢医药水箱;(3)配备软水器,保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行;(4)采用进口海德能压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗低降低20%;(5)反渗透系统采用全自动方式控制,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便;(6)EDI系统采用了恒压调节系统,确保水质稳定;(7)采用原装进口膜堆,性能稳定,使用寿命长,并通过专业技术,确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;(8)EDI流量计采用进口流量计,可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓成套的纯化水设备水产水而对膜堆造成的损坏;(9)EDI系统配有紫外线除菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定。纯化水储水罐带呼吸过滤器,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器,保证纯水符合卫生要求。本地纯化水设备方式
根据各种物料的不同渗透压,就可以使大于渗透压的反渗透法达到分离、提取、纯化和浓缩的目的。智能纯化水设备选择
药用纯化水设备,反渗透纯化水装置,二级反渗透纯化水系统工艺流程:制药用纯化水设备系统的生产通常采用以下的工艺流程,上海红鹿生物工程有限公司也可根据客户要求确定纯化水设备工艺路线原水--原水箱--原水泵—石英砂过滤器--活性碳过滤器—软水器--精密过滤器--一级反渗透--二级反渗透---纯化水箱--紫外除菌器--纯水循环泵--用水点三、药用纯化水设备,反渗透纯化水装置,二级反渗透纯化水系统设备功用:1)、原水箱,功用:贮存系统原水,对进水起调节作用,也对进水中的杂质起沉淀作用。2)、砂滤器,功用:初步去除水中泥沙、杂质、悬浮物以及其它微粒等降低水的浊度。3)、碳滤器,功用:利用碳的吸附原理吸附水中异色、异味、余氯等。智能纯化水设备选择
上海红鹿生物工程有限公司有着先进的制药装备制造、化妆品、食品、制药项目工程、验证认证经验。我们凭着先进的理念、严谨的作风、务实的态度、精湛的专业技能和以品质创造未来的企业文化为客户提供全套完善的冻干系统整体解决方案,冻干机、纯化水系统、全自动配液(模块化)系统、灌装机系列、洁净工艺管道分配系统的设计、制造、安装和调试,以及化妆品/食品/制药智能设备一站式服务供应商。托管相关的CGMP验证、认证服务。FNLY冻干机的标准模块配置形式,可以缩短设备安装调试所需的时间。冻干机包括带有可以制冷或加热的搁板、箱体、冷阱、制冷系统、真空泵组系统等,同时包括相关的仪表、控制及安全互锁公司从设备制造到系统(模块)集成及生物制药整体工艺解决方案,可按用户需求提供各类验证和认证支持文件,符合GAMP5的计算机系统和帮助用户通过新GMP认证服务,为用户提供生物、制药工程(交钥匙工程)公司现正以全新、积极的姿态,不断引进人才、先进技术和管理理念,不断进取,为业界提供前列的产品、质量的服务,同时一如既往地与业界新老朋友一起携手并进。